Advilex (www.advilex.com), la firma de cumplimiento regulatorio responsable de la plataforma ARCAIS™, y UnicornForms® (www.unicornforms.com), proveedor de infraestructura de confianza documental, anunciaron hoy una solución integrada que ayuda a los fabricantes a cumplir los requisitos del Reglamento sobre Envases y Residuos de Envases (PPWR) y a prepararse para las obligaciones emergentes del Pasaporte Digital de Producto (DPP).

A partir de hoy, el Reglamento (UE) 2025/40 (PPWR) está en vigor en lo relativo a los requisitos de conformidad de los envases y de documentación técnica. Los fabricantes también se están preparando para los requisitos de DPP específicos por producto, que se implantarán de forma escalonada en el marco del Reglamento de Diseño Ecológico para Productos Sostenibles (ESPR).

Conforme al PPWR, se exige una declaración de conformidad para cada tipo de envase, respaldada por documentación técnica, declaraciones de proveedores y datos relacionados.Como resultado, los equipos de cumplimiento deben mantener, durante un período de hasta diez años, un archivo cada vez más amplio, controlado y accesible de evidencias para auditorías, controles aduaneros, revisiones de vigilancia del mercado y la gestión continua de proveedores.

Desarrollar estas capacidades ahora permite controlar los costes y agilizar el cumplimiento de marcos análogos, como el programa de Responsabilidad Ampliada del Productor (REP) de California. Para los exportadores a Europa, las normas europeas sobre envases, las evidencias de conformidad y la trazabilidad regulatoria ya se han convertido en un asunto transfronterizo.

La solución Advilex ARCAIS™–UnicornForms® aborda estos desafíos al combinar un sistema de registro centralizado y regulado con un sistema seguro de gestión de evidencias. La plataforma Advilex ARCAIS™ funciona como la fuente central de información confiable, gestionando las declaraciones de los proveedores, la documentación técnica, los datos de productos y empaques, las evaluaciones regulatorias, las aprobaciones, el control de versiones, la gestión de cambios y los registros de auditoría.

UnicornForms® convierte los registros aprobados de ARCAIS™ en artefactos criptográficamente verificables y con evidencia de manipulación, y habilita un acceso seguro basado en roles para autoridades, clientes, auditores y otras partes interesadas. A través de un Portal de Confianza seguro, los códigos QR impresos en los envases pueden dirigir a contenidos personalizados.

“Nuestros clientes nos dicen constantemente que no quieren quedarse solos con una herramienta”, afirmó el Dr. Robert Janssen, fundador y director ejecutivo de Advilex. “Necesitan experiencia en materia regulatoria y tecnología en una solución integral con un único responsable. Juntos, estamos brindando a los fabricantes un camino práctico para transformar los datos de los proveedores en evidencia sólida y defendible para el PPWR, al mismo tiempo que sentamos las bases para la preparación para el DPP.”

«Los fabricantes necesitan algo más que documentos generados; necesitan demostrar que esos documentos son auténticos y confiables a lo largo del tiempo», señaló Patrick Waldo, fundador y director ejecutivo de UnicornForms. «Al transformar los datos regulatorios en evidencias verificables de forma independiente, proporcionamos a los fabricantes y a sus grupos de interés un punto de acceso seguro al cumplimiento para auditorías, inspecciones y revisiones regulatorias».

La solución está disponible ya en sectores como alimentación y bebidas, envases, lubricantes, detergentes, productos químicos, pinturas y recubrimientos, textiles y cadenas de suministro relacionadas. Advilex y UnicornForms presentarán la solución en Lubricant Expo Europe, Messe Düsseldorf, del 15 al 17 de septiembre de 2026.